Маркировка лекарственных средств в Казахстане

Маркировка лекарственных средств в Казахстане — обязательное требование для легального оборота препаратов. Мы помогаем бизнесу соблюсти нормы НКТ и пройти все этапы маркировки: от оформления документации до нанесения идентификаторов.

Услуга пригодится импортёрам, экспортёрам и производителям — сэкономите время, избежите штрафов и задержек на таможне. Профессиональное сопровождение гарантирует соответствие сертификации и безопасность сделок.

Организация маркировки лекарственных средств в Казахстане

Маркировка лекарственных средств в Казахстане — процедура нанесения идентификационных кодов и сведений на упаковку препаратов в соответствии с требованиями законодательства. Необходима импортёрам фармпродукции при ввозе в РК. Заказчик получает соответствие нормам, возможность легальной реализации товара. Исходные данные: сведения о препарате (серия, срок годности), регистрационные и разрешительные документы, данные о производителе. Проводится до начала поставок.

Маршрут: Шэньчжэнь → Урумчи (авто, около 3 500 км), Урумчи → переход Алашанькоу — Достык (авто/ж/д, около 500 км), Достык → Алматы (ж/д, около 1 000 км). Общий километраж — около 5 000 км. Альтернатива — через Хоргос — Алтынколь (выбирают при загруженности Алашанькоу). Сроки поставки — 20–35 дней, возможны задержки из‑за санитарного контроля, перегрузки, проверки термологгеров и соблюдения холодовой цепи. Требуется валидация упаковки, контроль GDP, оформление сопроводительной документации.

Маркировка под ключ лекарственных средств в Казахстане

При выполнении работ по маркировке лекарственных средств в Казахстане заказчик передаёт исполнителю следующие документы: контракт, инвойс, упаковочный лист, техническое описание и каталог продукции, сведения о производителе, состав препарата, а также имеющиеся разрешительные документы и декларации.

В процессе работы исполнитель проверяет корректность реквизитов и соответствие предоставленных данных требованиям законодательства РК, проводит классификацию товара для определения применимых процедур маркировки. Осуществляется сверка информации о составе и характеристиках препарата с профильными реестра превосходящих лекарственных средств, контролируется соответствие упаковки и маркировки действующим нормативам.

По итогам выполнения работ заказчику передаются оформленные акты выполненных работ, документы, подтверждающие проведение маркировки в соответствии с законодательством, а также — при успешном прохождении процедур — необходимые сертификаты и обновлённые декларации соответствия (их состав и перечень зависят от результатов классификации и проверок).

Маркировка и учет лекарственных средств в Казахстане

1. Приём заявки и сбор исходных данных: уточняем номенклатуру, коды ТН ВЭД, объёмы партий, сведения о производителе и спецификацию лекарственных средств для корректной маркировки в рамках НКТ.

2. Анализ регуляторных требований: проверяем соответствие препаратов правилам маркировки РК, актуальность регистрационных удостоверений, требования к Data Matrix‑кодам.

3. Формирование комплекта документации: оформляем спецификации, акты о нанесении средств идентификации, сведения для внесения в ИС «Маркировка».

4. Подача данных в информационные системы: загружаем сведения о маркированных препаратах в ИС «Маркировка», синхронизируем с таможенными и регуляторными базайтесь.

5. Сопровождение верификации и получение подтверждения: контролируем прохождение проверки кодов, устраняем замечания, фиксируем успешную регистрацию партий — заказчик получает готовые к обороту маркированные лекарства.

Маркировка лекарственных средств в Казахстане

Процесс цифровой идентификации лекарственных средств в Казахстане включает создание и проверку карточек товаров в Национальном каталоге, фиксацию товарных данных: номенклатуры, бренда, модели, единиц измерения, атрибутов продукта. Для каждой позиции присваиваются идентификаторы — GTIN или NTIN, — которые связывают карточку с конкретной импортной партией, обеспечивая прослеживаемость от поставщика до конечного получателя.

Важную роль играют механизмы сериализации и агрегации: на первичную и вторичную упаковку наносятся коды Data Matrix, кодирующие серию препарата; короба объединяются в мастер‑короба, а те — на паллете. Операции охватывают заказ кодов через GS1, их верификацию и сканирование на складе, сопоставление номенклатуры, маркировку партий и выбраковку упаковок с нечитаемыми кодами — что поддерживает целостность данных в цепочке поставок.